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1053 人阅读发布时间:2021-07-19 14:09

除此之外,苯甲醇有毒性,可用作化妆品组分中的限用防腐剂(最大用量为1%)、药物和注射剂中常用的抑菌剂(用量为1%~3%)和止痛剂(用量约为1%)、药膏或药液的防腐剂。有时也能用作药物溶剂,例如维生素B的溶剂等。
苯甲醇能自然缓慢地氧化分解,因此在储存苯甲醇及含有苯甲醇的物品时需要与氧化剂、食用化学品分开存放,在配制药剂之时也不能与氧化剂配伍。

苯甲醇在医药领域的运用比较广泛,很多药膏、注射剂里就有它的身影。
例如盐酸特比萘芬乳膏(用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣) [1]、利多去氧乳膏(用于治疗和缓解肛门、直肠疾病引起的疼痛、瘙痒和不适等疾病)[2]等,苯甲醇在其中用作防腐剂。还有灯盏花素注射液、安乃近注射液、曲安奈德注射液、长春西汀注射液等注射剂中也采用苯甲醇作为抑菌剂。

药物制剂的研发与生产中,检测与控制杂质也非常重要。而杂质的来源主要有生产过程中引入的杂质(原辅料的不纯、未反应完全的原料、中间体、副产物等)、制剂工艺影响产生的杂质、贮藏过程中产生的杂质。
例如研究人员在对长春西汀注射液的杂质进行分析时,除了验证出已知杂质外,还猜测并验证了注射液中还含有辅料苯甲醇引入的杂质苯甲醛等未知杂质。[3]因此,控制辅料的杂质含量对于制剂的品质也十分重要。
在此,我们倾情推荐CG公司的医药级和注射级苯甲醇,其完全符合欧美药典标准,杂质含量低,品质严格把关。例如在上述长春西汀注射液的杂质分析中所提到的杂质苯甲醛,CG公司的苯甲醇中苯甲醛杂质含量为0.00%。

此外,CG的产品可提供第三方审计报告,这对于制药公司的质量管理的完整性有很大的帮助!
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参考文献:
[1]《GC法测定盐酸特比萘芬乳膏中防腐剂苯甲醇的含量》,钟莉银,刘红宁,朱卫丰,王森,沈冬冬,江西中医药大学学报2014年6月第26卷第3期。
[2] CN201910991054《利多去氧乳膏及其制备方法和用途》,曲韵智,北京博达绿洲医药科技研究有限公司。
[3]《长春西汀注射液处方分析与杂质研究》,陈雪江,云南大学