乳糖二三事：含乳糖药剂是哪些人群的禁忌？

乳糖是白色晶体或结晶粉末，甜度约为蔗糖的70%，主要用于制婴儿食品、糖果、人造奶油等。而且它在药品生产中被广泛使用，在固体制剂中被作为填充剂、助流剂、黏合剂、矫味剂等，或用于浸膏的稀释剂及赋形剂，在吸入剂中作为稀释剂，在注射剂中使用较少，但在一些冻干制剂里也有使用——用作赋形剂。

 

提到乳糖，我脑海里就冒出一个词“乳糖不耐受”，相信也有很多朋友也受此问题困扰。成人乳糖酶缺乏在不同地区的发生率差别很大，欧洲地区发病率约19%～37%，非洲地区发病率约45%～88%，亚洲地区发病率为54%～74%。¹

 

 

 

 

研究人员在选择乳糖作为辅料的时候要注意，乳糖与伯胺化合物可发生Maillard缩合反应，生成棕色产物，因此乳糖与氨基酸、氨茶碱和赖诺普利等有配伍禁忌。

除此之外选择注射级乳糖辅料时，研究人员还需要注意乳糖中蛋白杂质以及微生物限度等各项指标。

CG公司注射级乳糖（Lactose Monohydrate 100 mesh）在完全遵守GMP条件下生产，符合USP/NF和EP标准，低蛋白质杂质，需氧菌总数和霉菌和酵母菌总数极低，是高品质注射级辅料。