德国SiLi医药级玻璃珠与陶瓷珠——助力药物制备的精密之选

 

       在医药领域，精密与可靠是永恒的主题。无论是药物纳米化、细胞破碎还是疫苗生产，每一个环节都离不开高品质的研磨介质和功能性填料。
       德国SiLi——全球数一数二的精密玻璃和陶瓷微珠制造商，创立于1854年，以其百年传承的工艺和卓越的产品性能，为医药行业提供了值得信赖的解决方案。

       德国SiLi的产品线涵盖医药级玻璃珠和陶瓷珠，具有优异的化学稳定性和机械强度，满足不同药物制备工艺的需求。
       尤其是医药级陶瓷珠，由高纯度氧化锆制成，具有极高的硬度和耐磨性，特别适用于高能量研磨和极端工况，如细胞破碎和活性药物成分（API）的纳米化。
       值得一提的是，德国SiLi的笔式注射器用高硼硅玻璃珠已在CDE完成药包材注册登记，其登记号：B20180001251，状态为A。其它型号的玻璃珠、陶瓷珠若有需要也可配合进行CDE登记。

 

 

SiLi产品严格遵循USP、EP等国际药典标准，采用高纯度原材料制成，确保无污染、无杂质，满足医药行业对安全性的严苛要求。
	无论是强酸、强碱还是有机溶剂，SiLi玻璃珠和陶瓷珠都能保持稳定，不与药物配方反应并与敏感药物成分兼容，确保药物纯度。
SiLi通过先进的生产工艺，确保每一颗微珠的粒径分布高度均匀，提升研磨效率，减少对敏感药物成分的污染风险，优化药物制备效果。
	精密制造下生产的微珠具备精确的球形度以及光滑纯净的表面，表现出的低磨损率使SiLi产品在长时间使用后仍能保持性能稳定，帮助客户降低生产成本。

 

 

       德国SiLi遵守目标市场的所有法律要求、持有质量管理体系的认证，产品符合多项国际标准和法规，包括ISO 9001（质量管理体系认证）、ISO 15378（医药包装材料认证）、DMF（FDA）（美国药品主文件注册）以及RoHS、LFGB、HACCP、EU 1935/2004/EC等（环保与食品安全认证）。

 

 

       SiLi高质量的产品、不断优化的产线和扩大的产能、“客户至上，服务为先”的准则使得SiLi产品能够遍布80多个国家，且全球出口网络的拓展仍在各大洲稳步推进，国际影响力也在不断增长。
       无论是研发创新还是规模化生产，SiLi都将成为您值得信赖的合作伙伴。选择SiLi，选择高效与可靠，共同推动医药行业的进步与发展！