明矾，又名白矾，学名十二水硫酸铝钾，是含有结晶水的硫酸钾和硫酸铝的复盐。有抗菌作用、收敛作用等，可用作中药。明矾还可用于净水，制备铝盐、发酵粉、油漆、媒染剂、造纸等。明矾在水中电离并水解可得氢氧化铝胶体。

目前，含铝佐剂疫苗占我国已上市和研发佐剂疫苗中的80%以上。近年来，企业申报量较大的新型疫苗均为含铝佐剂疫苗，如人乳头瘤病毒吸附疫苗（HPV疫苗）、肺炎结合疫苗、组分百日咳疫苗等，包括氢氧化铝佐剂（明矾佐剂）和磷酸铝佐剂^[1]。

佐剂对于亚单位疫苗的功效至关重要。然而，尽管氢氧化铝是最常用的疫苗佐剂，但我们对于其触发抗体反应的机制知之甚少。

2020年2月17日发表在国际学科期刊《自然-医学》上的一研究成果表明，工程化的免疫原结合明矾佐剂可增强体液免疫。美国麻省理工学院Darrell J.Irvine研究组证明，免疫原的位点特异性修饰与重复磷酸丝氨酸（pSer）残基组成的短肽增强与明矾的结合并延长免疫原的生物利用度^[2]。

那么，什么是亚单位疫苗中的佐剂？

相比于传统疫苗（全病原体疫苗），亚单位疫苗仅包含源自致病性细菌、寄生虫或病毒的某些成分（抗原）。为改善免疫应答并增加疫苗的功效，就会在疫苗制剂中加入非免疫原性材料，即佐剂。

由于铝是自然界最常见的金属之一，且不易被人体吸收，在疫苗中使用被认为是安全的，故1930年以来，国家批准将痕量含铝佐剂加入亚单位疫苗，是迄今为止使用最广泛的人用疫苗佐剂。

对于含铝佐剂疫苗，国家药监局对相关受理品种及共性问题进行梳理，发现存在早期研发过程中对铝佐剂生产和质控同步研发重视不够的普遍问题。同时，也了解到由于各疫苗生产企业的铝佐剂制备工艺不同，铝佐剂质量特性存在较大差异，且质控水平也存在差异。需要进一步加强^[1]。

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 参考文献

[1] 国家药监局关于发布预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则的通告（2019年第90号）.

[2]《明矾可增强体液免疫》, Engineered immunogenbinding to alum adjuvant enhances  humoral immunity.