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【科学普及】甘油在眼角膜移植中的应用

发布时间:2017-09-11 10:24 |  点击次数:

摘要

角膜病是当前主要致盲眼病之一,眼角膜移植是治疗此病最有效的方法。角膜保存是角膜移植手术的基础,低温/冷冻甘油法为人们提供了良好的保存条件,那么为什么选择甘油来进行角膜的低温冷冻保存呢?角膜保存对于甘油的要求又是怎样?Hedinger辅料为您揭开眼角膜保存的奥秘。

 

2015年1月,著名歌手姚贝娜罹病不幸去世。生前,她做出了捐献眼角膜的决定,先后帮助深圳、成都、武汉、贵阳的四位眼疾患者重见光明。关于眼角膜,你了解多少呢?

角膜病是当前主要致盲眼病之一,眼角膜移植是治疗此病最有效的方法。角膜组织因为没有血管、淋巴,具有“相对免疫赦免”特性,移植后排斥反应低,使得角膜移植手术的成功率在90%以上。

 

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角膜保存是角膜移植手术的基础,在新鲜角膜来源有限、无法满足临床需求的情况下,良好的角膜保存可以充分利用有限的角膜资源。而角膜内皮细胞是维持角膜透明状态的基本条件,也是决定角膜移植成功的关键。所以,角膜保存技术主要以保存内皮细胞活性为主。现代医学中,根据所取角膜的不同质量和自身设备条件,分为短期保存和中长期保存。短期保存也叫湿房保存,是指48小时内,进行穿透移植手术的角膜保存,一般应用于条件不足的基层部门,或者角膜的临时转运工作。而低温/冷冻甘油保存法则在角膜中长期保存中应用广泛。能够长期活性保存供体角膜一直是医学界追求的目标,低温/冷冻甘油法为人们提供了良好的保存条件。低温/冷冻甘油法使用的主要材料是药用无水甘油,供体角膜在经过消毒、抗生素处理后,置于甘油中密闭、低温保存。

那么为什么选择甘油来进行角膜的低温冷冻保存呢?冷冻保存的原理是依靠低温来降低微生物活性,使生命活动降到最低,达到保存的目的。使用高纯度的甘油是为了防止冷冻过程中水结冰产生冰晶而损伤角膜细胞。所以,甘油不仅被运用在眼角膜的保存中,实验室进行细菌和细胞的低温保存也会使用甘油

理想的角膜保存方法,不仅需要维持角膜内皮细胞和上皮细胞的良好活性,而且应该具备减少角膜抗原性、保存角膜免受其他微生物感染的功能,这对于甘油的要求是很高的。不仅需要甘油具备高纯的特点,无有害菌、内毒素也是检验甘油能否应用于角膜保存的重要指标。并且选取的甘油都在医药级别以上。

德国Hedinger公司的注射级99.7%甘油则为角膜保存提供了世界领先的载体。Hedinger注射级99.7%甘油符合欧洲/日本/美国药典,以其高纯、极低残留溶剂限度、极低的微生物指标、不含内毒素,超过了正常角膜保存所需的医药级甘油的标准。Hedinger99.7%甘油在IPEC PQG关于药用辅料生产的GMP规范进行生产,以超高纯度、优良的稳定性赢得合作伙伴的信赖。经HPLC检测,保持了极低的醛含量。Hedinger99.7%甘油产品只通过合成原料加工而来,不使用动植物原料,所以完全没有携带疯牛病、TSE、转基因的风险。产品无过敏源,无杀虫剂残留,完全不含黄曲霉毒素,微生物(含有氧微生物和酵母霉菌)总含量小于100CFU/g,残留溶剂仅为一种三类溶剂且小于100ppm(0.01%)。Hedinger注射级99.7%甘油完全可以胜任角膜保存的需要。

尽管角膜保存技术已取得很大进步,但目前角膜保存仍有较大的改善空间。科学家们通过各种技术改进和创新,又开发出了例如深低温冷冻保存技术等一系列新方法。但无论如何,甘油作为优良的载体始终在角膜保存中发挥着重要作用。

Hedinger辅料(更名为:甘云医药)原创,转载请注明出处